Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine zaprimio je, do kraja prošle kalendarske godine, ukupno 783 prijave na reakcije nakon primljenog cjepiva protiv Covid-19.
Podaci iz Bosne i Hercegovine ne odstupaju od dosad globalno poznatih, prijavljenih i analiziranih reakcija na Covid-19 cjepiva.
Kako je rečeno, Agenciji dosad nisu prijavljene teške neželjene reakcije koje se dovode u vezu sa cjepivima dostupnim u Bosni i Hercegovini.
Kao "serious" - ozbiljne klasificirane su 34 prijave od kojih (u odnosu na posljednji izvješće) se jedna prijava odnosi na hospitalizaciju pacijenta, a oporavak je u tijeku.
Ozbiljne reakcije su se najviše odnosile na cjepivo Pfizer/BioNTech (358 prijava), a nije ih bilo kod osoba koje su primile Moderna Covid-19 cjepiva. Ozbiljne reakcije ispoljene su najviše kod osoba starosne dobi od 18 do 44 godine - 17 prijava. Prema spolu najviše ozbiljnih reakcija na cjepivo imale su žena (79,4 posto), te 20,6 posto muškaraca.
Na primljenu treću dozu cjepiva zaprimljene su ukupno dvije prijave, a odnosile su se na cjepivo Comirnaty, Pfizer/BioNTech. Prijave su klasificirane kao blaže, non serius i prolazne.
Od ukupno zaprimljenih iz FBiH su 692 prijave, RS 78 prijava, iz Brčko distrikta BiH zaprimljena je jedna prijava, a 12 prijava su dostavili proizvođači cjepiva.
Sva cjepiva protiv Covid-19 dostupna u Bosni i Hercegovini kontrolirana su, sigurna i učinkovita. Cjepiva smanjuju rizik od ozbiljnih reakcija i posljedica na Covid-19 infekciju. Blaže reakcije kao povišena temperatura, groznica, kašalj, umor, glavobolja, malaksalost, slabost, bol i otok na mjestu primjene znak su da se organizam bori sa virusom i stvara imunitet
- ističu iz Agencije.
Pozvali su stanovništvo na cijepljenje te da svom liječniku ili apotekaru prijave teže reakcije ili reakcije koje ne prolaze u prosjeku jedan do tri dana nakon cijepljenja protiv Covid -19.
Molimo zdravstvene radnike da podrže naše nastojanje za povećanje sigurnosni, monitoring nad primjenom svih lijekova s posebnim naglaskom na cjepiva
- navode.
Kako ističu, svaka prijava proslijeđena Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH procjenjuje se i šalje u bazu WHO-UMC te postaje dio važnih globalnih informacija za praćenje sigurnosti lijekova.
Od ukupno zaprimljene 783 prijave reakcija na cjepiva protiv Covid-19, 34 prijave nisu imale minimum kriterija za podnošenje valjane prijave neželjenog djelovanja lijeka, nepotpune prijave s nedostajućim osnovnim podacima, te iste nisu uzete u obzir.
